独立行政法人国立病院機構大阪医療センター　臨床研究センター臨床研究推進室

臨床研究推進室紹介

　医学の進歩や新薬開発の国際貢献の見地からわが国の臨床試験、とりわけ治験には国内外より多大なる期待が寄せられています。
　平成9年3月、日本でもＩＣＨ－ＧＣＰを受け｢医薬品の臨床試験の実施に関する基準｣（新ＧＣＰ）が省令化され、平成10年４月から全面的に実施されています。しかし、新ＧＣＰ下での治験体制は従来と大幅に異なり、治験実施医療機関では治験に対する専門的な組織が必要です。
　大阪医療センターでは平成11年４月治験管理センターを開設し、従来からの治験事務局および受託研究（治験等）審査委員会事務局業務を薬剤科から移行しました。そして、新たにＣＲＣを導入し、治験についての業務と枠組を拡大してきました。平成20年４月より当院臨床研究部は臨床研究センターに昇格しました。これを契機に治験管理センターも臨床研究推進室と名称を変更し、臨床研究センターの一室として再編成されました。
　臨床研究推進室は、治験および受託研究の支援と統括管理を担当しています。また、当室は受託研究審査委員会事務局としての機能に加え、臨床試験・自主研究全般にもIRB事務局としての役割を担い、院内で行われる臨床研究全般の倫理性・科学性を保証し、信頼性の高い研究を行うための支援も行っています。
　見学者の来訪も多くあり、他施設との交流も図っています。また、臨床研究推進室構成員は、医学・薬学・看護学・情報学等の分野の学会に参加し、積極的に発表すると同時に、自己研鑚を続けています。