治験管理支援システム
　ＧＣＰ、試験実施計画書を遵守し、円滑な治験実施をサポートするシステムとして当院では、病院情報システム(ＨＩＳ)と連携の下、治験管理支援システム（ＮＭＧＣＰパッケージ（株）ＦＦＣ）を導入し、治験管理、実施を電算化しています。
　本システムは下記の特徴、機能を有しています。

【ＮＭＧＣＰ】
○ ＧＣＰ、プロトコル遵守管理

  • 共通インターフェースにより治験プロトコルファイルを取り込み、治験薬概要、被験者適格性基準、治験実施スケジュール等をＨＩＳ上より参照可能
    （治験責任・分担医師、協力者）
○ 被験者管理

  • 適格基準、除外基準のチェック
  • 被験者情報をＨＩＳに転送し、ＨＩＳ端末にて治験参加者であることを表示するとともに、他の治験への重複参加、登録を防止
○ 治験実績（症例）管理

  • 実施予定スケジュール表示による投薬検査等実施の誘導
  • 患者情報、投薬歴、検査結果（他診療科における投薬、検査結果を含む）をＨＩＳより自動収集
  • 外部Ｌａｂｏの検査結果を電子媒体にて取得可能
  • 有害事象発生時の記録
○ 治験実績のレポート、モニタリング対応

  • 治験中の投薬、検査、有害事象等記録を電子ファイルにて提出可能
  • 本システム上にてモニタリング実施可能　【病院情報システム　ＨＩＳ】
○ 処方オーダチェック機能

  • 登録治験薬以外の治験薬処方を防止
  • 治験薬組番、被験者コード管理による処方箋自動出力
  • 併用禁止薬処方の防止
  • 被験者負担軽減費対応
  • 保険外併用療養費対象期間管理
○ ＨＩＳ端末上よりＮＭＧＣＰにログイン可能で、ＮＭＧＣＰ上の機能を利用可能