新規申請の流れ

  治験審査委員会にについて
治験審査委員会について
○治験審査委員会について
 この治験は、当院に設置された以下の治験審査委員会で、治験を実施することが倫理的、科学的および医学的に妥当かどうかが審査され、その承認を得たものです。治験審査委員会の委員には、医学・薬学の専門家に加え、医学・薬学の専門家ではない委員や、当院と利害関係のない委員も含まれています。
治験を開始した後も、治験計画や治験担当医師などが変更された場合、重篤な副作用の発現といった安全性情報が得られた場合など、この治験を継続して良いかを、当院の院長からの依頼に応じて審査します。
審査の結果は院長に報告され、院長はその報告内容を基に当院での治験の開始、継続を決定します。
なお、当院のホームページ上に治験審査委員会の委員会手順書、委員名簿、委員会の会議の記録の概要、委員会開催日を公開しています。また、書面での閲覧をご希望の場合は相談窓口までお申し出ください。(ホームページアドレス http://www.onh.go.jp/clinicalresearch/committee/index.html
治験審査委員会の種類 当院内に設置されている治験審査委員会
治験審査委員会の名称 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

受託研究審査委員会
設置者 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター 院長
所在地 大阪市中央区法円坂2丁目1番14号


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