新規申請の流れ

  その他新規申請請
W相・その他新規申請
その他 新規申請手続きの流れ
研究の依頼(依頼者→責任医師)
研究実施の合意(依頼者←→責任医師)
新規受付表の送信(依頼者→臨床研究推進室)
事務局ヒアリング(依頼者→臨床研究推進室)
研究依頼申請(依頼者→臨床研究推進室)
★IRBの17日前(月曜日)まで
IRB審議資料の配付(臨床研究推進室→IRB委員)
治験審査結果通知書(書式5)(IRB委員長→院長)
治験審査結果通知書(書式5)又は治験に関する指示・決定通知書(参考書式1)
(院長→依頼者・責任医師)


・却下
・既承認事項の取り消し
・保留

*修正報告
治験実施計画書等修正報告書(書式6)
(責任医師・依頼者→IRB委員長・副委員長の確認→院長)




*契約
受託研究(治験以外)契約書(書式19-5)
(院長←→依頼者(・開発業務受託機関))








契約締結








研究実施




受託研究依頼者の方へ

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