新規申請 同意説明文書改訂 実施計画書等改訂、契約期間・症例数等の変更 分担医師・協力者等の変更 重篤な有害事象に関する報告 安全性情報等に関する報告 治験実施計画書からの逸脱に関する報告 治験終了（中止・中断）、開発中止等 モニタリング・監査
	統一書式に関する記載上の注意事項 当院における書式記載上の注意事項（作成中） 記入見本