標準業務手順書

  受託研究等取扱規程
改訂日 改訂内容
平成29年4月1日(最新) 再生医療等製品GCP省令への対応等
平成27年10月1日 記載整備
平成27年4月1日 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」施行等への対応
平成27年1月1日 薬事法改正等に伴う変更
平成26年10月1日 受託以外の臨床研究への対応
平成25年10月1日 第4章 外部医療機関からの審査依頼の追加
平成25年6月1日 組織改変に伴う変更
平成25年4月1日 治験薬、治験機器等の管理、受託以外の臨床研究への対応の変更
平成24年4月1日 医薬品GCP改正等に伴う変更
平成22年9月1日 誤記修正に伴う変更
平成21年10月1日 医療機器治験への対応に伴う変更
平成21年4月1日 受託研究審査委員会の変更
平成21年1月1日 研究委託の申請、外部治験審査委員会依頼時等に伴う変更
平成20年4月1日 組織改変、書式の統一化等に伴う変更
平成19年11月1日 受託以外の臨床研究への対応の変更
平成19年10月1日 受託の決定等の変更
平成18年4月1日 研究委託の申請、記録等の保存責任者の変更
平成17年6月1日 薬事法改正による試験名称等の変更
平成17年1月1日 受託研究審査委員会の設置の変更、受託以外の臨床研究への対応の変更
平成16年10月1日 国立病院機構本部が受託し当院において実施する臨床研究への対応
平成16年7月31日 国立大阪病院受託研究取扱規程は平成16年7月31日をもって廃止する。
平成16年8月1日 施行

臨床研究センター 臨床研究推進室

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