標準業務手順書

  臨床研究取扱規程
改訂日 改訂内容
平成29年4月1日(最新) 院長の責務に一部追加、個人情報保護法改正に伴う倫理指針改正への対応
平成27年12月9日 研究者等の要件に一部追加
平成27年10月1日 施行、院長の責務に一部追加、モニタリング・監査・直接閲覧の内容追加、経過措置期間の変更
平成27年4月1日 施行
平成26年10月1日 目的
平成26年9月1日 研究の申請等、倫理審査委員会の選定、他の倫理審査委員会への依頼等
平成25年4月1日 誤記訂正および直接閲覧の実施等に関する変更
平成24年5月1日 記載整備及び他の倫理審査委員会への審査依頼に関する変更
平成21年4月1日 臨床研究に関する倫理指針の改正に伴う変更
平成20年4月1日 組織改変に伴う変更
平成19年11月1日 前文の変更
平成18年8月1日 審査申請の変更、有害事象の報告
平成17年1月1日 審査申請の変更
平成16年7月31日 国立大阪病院臨床研究(公費臨床研究、自主研究)取扱指針は、平成16年7月31日をもって廃止する。
平成16年8月1日 施行

臨床研究センター 臨床研究推進室

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