血液製剤の保存条件・保存期間をまとめました。旅行等の際の参考にどうぞ。

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2008.11.1

保存条件	保存期間	結果
11±1℃	30ヶ月	変化を認めず
25±1℃、湿度75±5%	6ヶ月	変化を認めず
40±1℃、湿度75±5%	6ヶ月	変化を認めず
11±1℃、照度1000ルクス	6ヶ月	変化を認めず

注）溶解後は5時間まで安定であるが、細菌等の汚染を考慮して、溶解後1時間以内に使用すること。

保存条件	保存期間	結果
5℃±3℃ （暗所）	24ヶ月	規格値以内 （表示力価の80%以上）

注）溶解後3時間以内に使用すること。

保存条件	保存期間	結果
10℃	27ヶ月	変化を認めず
15℃	27ヶ月	変化を認めず
65℃	21日	力価の低下を認めた

注）溶解後は2時間まで安定であるが、溶解後1時間以内に使用すること。

保存条件	保存期間	結果
5℃/10℃	104週	規格値以内 （表示力価の80%以上）

注）溶解後は4時間まで安定であるが、溶解後3時間以内に使用すること。

保存条件	保存期間	結果
10℃	27ヶ月	変化を認めず
20℃	27ヶ月	変化を認めず
37℃	21日	力価の低下を認めた

注）溶解後1時間以内に使用すること。

保存条件	保存期間	結果
10℃、遮光	30ヶ月	変化を認めず
37℃	6ヶ月	変化を認めず

注）溶解後は速やかに使用すること。

保存条件	保存期間	結果
25℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	6ヶ月	類縁物質が7.6〜9.6% 増加した
25℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ4.8mg)	6ヶ月	類縁物質が8.2% 増加した
8℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	30ヶ月	変化を認めず
8℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	36ヶ月	類縁物質が10%以上 増加した
8℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ4.8mg)	36ヶ月	類縁物質がわずかに 増加した
55℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	28日	類縁物質の増加が認められ、 凝固活性は約30%低下した
45℃、遮光 （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	28日	55℃、遮光の条件と同じ傾向が あるものの変化は少なかった
45℃、照度36000ルクス （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	72時間	類縁物質は経時的に著しく増加し、 凝固活性は6時間後に約10%低下した
25℃、湿度100% （ﾉﾎﾞｾﾌﾞﾝ1.2mg)	28日	変化を認めず

注）溶解後は直ちに使用すること。但し、4.8mgバイアルを半量使用するなど、直ちに使用しない場合は、
バイアルごと冷蔵庫に入れて保管すること（溶解後は、8℃、および25℃において24時間まで安定である）。